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取得FDA认证的资格:

  1. 该公司必须是在美国注册的合法纳税企业,美国FDA才能有责任为该企业做相关的法律法规服务。
  2. 该公司所生产的产品必须是符合美国FDA的三P要求及标识书写要求。

    GMP达标(规范化的提取制备工艺技术)是对生产的厂房、设备、工艺流程,厂内、外环境、污染的处理等方面均有严格周详的规定。

    GAP达标(规范化的药材原料种植)目的是保证草药原料中的有效成份含量稳定,保证原料中重金属的含量和农残(规定使用农药的残留)的含量以及种植环境等不能对人体有害。

    GLP达标 (规范化的实验室研究)要求配方的研究必须质量标准化、规范化,药效学实验和安全性实验及产品质量稳定和可控。

美国纽约KNL药业有限公司是在美国注册的合法纳税企业,它的所有产品均在符合美国FDA的法规要求下完成了各项实验及生产。

 

FDA认证的内容:

FDA对该产品的认证是符合美国条款及联邦法规的真实有效文件,被FDA认证的产品可以在美国生产并在美国及世界各地自由销售。

取得FDA自由销售认证的益处:

FDA认证书为美国政府的官方证明文件,其信誉被全世界各国政府所尊重。所以有美国FDA自由销售认证的产品,在世界上许多国家的卫生及进口部门其申报手续从减,为企业节约时间及金钱。

 

FDA认证的真实性:

消费者可以直接点击美国条款及联邦法规网页察看。
(TITLE 42, UNITED STATES CODE, SECTION 3505, AND 21 CFR 5.22,)

*TITLE 21--FOOD AND DRUGS

TITLE 42 > CHAPTER 43 > SUBCHAPTER I > *Sec. 3505. - Seal

 

美国纽约KNL药业有限公司特别为中国大陆的消费者提供了FDA认证文件真实性的四级公证, 首先是FDA认证文件的纽约地区公证, 纽约市级公证, 纽约州级公证, 然后凭此三级公证再在中华人民共和国纽约总领馆申请第四级公证(见下图), 消费者可以下载此公证文件传真至纽约总领馆要求辨别文件的真伪. 纽约总领馆的电话是(212)244-9392转6008, 纽约总领馆的传真是(212)465-1745.

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美国纽约KNL药业有限公司特别为台湾的消费者提供了FDA认证文件真实性的三级公证, 首先是FDA认证文件的纽约地区公证, 纽约市级公证, 然后凭此两级公证再在驻纽约台北经济文化办事处申请第三级公证(见下图), 消费者可以下载此公证文件传真至办事处要求辨别文件的真伪.驻纽约台北经济文化办事处的电话是(212)752-2340.

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